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Tecnologia medica che deve funzionare al letto del paziente, non solo in laboratorio.
Questo è il nostro dominio più profondo. Costruiamo dispositivi medici connessi, interoperabilità HL7 FHIR su larga scala, software per dispositivi medici a IEC 62304 e AI clinica che gira all'edge con zero data egress. Da gateway con secure boot e controllo di imaging da remoto all'inferenza air-gapped, progettiamo con la disciplina ISO 13485: tracciabile, verificabile e sicura.
Nella sanità, la correttezza non è una funzionalità. È il requisito.
Il software clinico tocca pazienti, dati protetti e workflow regolamentati. Deve essere tracciabile, interoperabile e resiliente quando la rete, l'alimentazione o il cloud non ci sono.
ISO 13485*
il sistema qualità che deteniamo e con cui costruiamo il software per dispositivi medici.
Zero egress*
AI clinica che gira air-gapped, così i dati protetti non lasciano mai il dispositivo.
FHIR*
interoperabilità HL7 FHIR a milioni di record al minuto.
Riflette il nostro lavoro medico certificato e la comprovata consegna in ambito edge, imaging e interoperabilità.
Cosa progettiamo per la sanità e le scienze della vita
Dal dispositivo connesso al cloud clinico, con la sicurezza, la security e l'interoperabilità che il dominio richiede.
Software per dispositivi medici a IEC 62304
Software come dispositivo medico e firmware embedded costruiti con la disciplina di ciclo di vita IEC 62304, con requisiti tracciabili, gestione del rischio ed evidenze di verifica che un auditor accetta.
Interoperabilità HL7 FHIR su larga scala
Pipeline di trasformazione e integrazione FHIR che muovono milioni di record al minuto su Kafka e GKE, così i dati clinici fluiscono in modo pulito tra i sistemi senza perdite o ambiguità.
Gateway IoT medici con secure boot
Gateway per dispositivi connessi con root of trust hardware, secure boot e aggiornamenti firmati su Yocto, U-Boot e TPM, che collegano i protocolli dei dispositivi ad Azure IoT e al cloud.
AI clinica edge e offline
LLM on-device e RAG che girano air-gapped con zero data egress, così l'inferenza avviene al punto di cura e le informazioni sanitarie protette non lasciano mai il dispositivo.
Imaging da remoto e controllo dei dispositivi
Controllo da remoto di MRI e TC, simulatori di dispositivi oftalmologici e gateway di robotica da DDS ad Azure, costruiti per la latenza, la sicurezza e l'affidabilità che l'hardware clinico richiede.
Piattaforme cliniche allineate a HIPAA
Piattaforme cloud, dati e applicazioni sicure con cifratura, identità e piste di audit allineate a HIPAA, così i dati protetti sono trattati correttamente end-to-end.
Come lavoriamo
Un percorso guidato dalla verifica, da un requisito clinico a un dispositivo o piattaforma che puoi certificare, di cui fidarti e mettere di fronte ai pazienti.
- 1
Inquadra e traccia
Catturiamo requisiti clinici e regolamentari con tracciabilità fin dall'inizio, così ogni riga si collega a un'intenzione, a un controllo del rischio e a un test.
- 2
Progetta per sicurezza e privacy
Architettiamo per la sicurezza del paziente, la protezione dei dati e la resilienza, con la gestione del rischio e la strategia di verifica definite prima di scrivere codice.
- 3
Verifica senza sosta
Test strutturati, revisioni e raccolta di evidenze nell'ambito della nostra disciplina ISO 13485 e IEC 62304, così il sistema fa ciò che la specifica dice e puoi dimostrarlo.
- 4
Sostieni ed evolvi
Aggiornamenti firmati, monitoraggio e una baseline documentata e controllata, così il dispositivo resta sicuro e conforme per tutta la sua vita clinica.
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Inquadra e traccia
Catturiamo requisiti clinici e regolamentari con tracciabilità fin dall'inizio, così ogni riga si collega a un'intenzione, a un controllo del rischio e a un test.
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Progetta per sicurezza e privacy
Architettiamo per la sicurezza del paziente, la protezione dei dati e la resilienza, con la gestione del rischio e la strategia di verifica definite prima di scrivere codice.
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Verifica senza sosta
Test strutturati, revisioni e raccolta di evidenze nell'ambito della nostra disciplina ISO 13485 e IEC 62304, così il sistema fa ciò che la specifica dice e puoi dimostrarlo.
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Sostieni ed evolvi
Aggiornamenti firmati, monitoraggio e una baseline documentata e controllata, così il dispositivo resta sicuro e conforme per tutta la sua vita clinica.
Lavori selezionati
Sistemi medici connessi, regolamentati ed edge che abbiamo consegnato in ambienti clinici e delle scienze della vita. Nomi dei clienti riservati sotto NDA.
HealthcareRead the case study Edge AIRead the case study
Remote Control of MRI and CT Scanners over WebRTC
A centralized platform that lets imaging experts join and drive a scan remotely in real time, with PIN-secured WebRTC sessions, multi-camera views, and a micro-frontend architecture.
Read the case study HealthcareTransforming Proprietary Medical Data to FHIR at Millions of Records a Minute
A streaming transformation engine that converts proprietary medical formats into standard HL7 FHIR at scale, with auto-scaling ingestion on Kubernetes and a managed FHIR store.
1M+/min
Records transformed to FHIR
An Offline AI Decision Register for the Operating Theatre, Zero Data Egress
An on-device assistant that transcribes operating-theatre video feeds and generates auditable decision summaries entirely offline, using an on-box LLM and retrieval, so no clinical data ever leaves the room.
0 bytes
Clinical data leaving the room
100%
On-device, offline inference
Standard ed esperienza
Costruito allo standard che la sanità si aspetta.
Il software clinico non è una questione di gusto. Deteniamo ISO 13485, progettiamo verso IEC 62304 e HIPAA, e lo sosteniamo con consegne reali di dispositivi connessi, imaging e interoperabilità.
La nostra esperienza
Gateway medici con secure boot, controllo di imaging da remoto, FHIR su larga scala e AI clinica air-gapped, consegnati in ambienti regolamentati della sanità e delle scienze della vita.
progettato per
Standard verso cui progettiamo
ISO 13485
Qualità medica
Gestione della qualità per la progettazione e la produzione di dispositivi medici, una certificazione che deteniamo.
Standard verso cui progettiamo
IEC 62304
Ciclo di vita del software del dispositivo
Processi di ciclo di vita per il software dei dispositivi medici, dai requisiti alla manutenzione.
Standard verso cui progettiamo
HL7 FHIR
Interoperabilità
Standard per scambiare in modo pulito i dati sanitari tra sistemi clinici.
Standard verso cui progettiamo
HIPAA
Protezione dei dati
Salvaguardie per le informazioni sanitarie protette in fase di memorizzazione, accesso e transito.
Il risultato sono software e dispositivi medici tracciabili, interoperabili e sicuri, che reggono quando arriva un regolatore o un auditor.
Competenze
Ingegneria di Prodotto
AI, Dati e Sistemi Intelligenti
UX e Product Design
Experience Engineering
Cybersecurity
Compliance Engineering
Industrie
Aviazione
Banche
Servizi finanziari e assicurazioni
Istruzione
Sanità e scienze della vita
Telecomunicazioni
IoT industriale
Progettazione e produzione elettronica
Modellazione AI
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