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Une technologie médicale qui doit fonctionner au chevet du patient, pas seulement au labo.
C'est notre domaine le plus approfondi. Nous construisons des dispositifs médicaux connectés, l'interopérabilité HL7 FHIR à grande échelle, du logiciel de dispositif médical conforme à IEC 62304 et de l'IA clinique qui s'exécute en périphérie avec zéro sortie de données. Des passerelles à démarrage sécurisé au contrôle d'imagerie à distance jusqu'à l'inférence isolée du réseau, nous concevons selon la discipline ISO 13485 : traçable, vérifiable et sûre.
En santé, l'exactitude n'est pas une fonctionnalité. C'est l'exigence.
Le logiciel clinique touche aux patients, aux données protégées et aux flux réglementés. Il doit être traçable, interopérable et résilient quand le réseau, l'alimentation ou le cloud fait défaut.
ISO 13485*
le système qualité que nous détenons et selon lequel nous construisons le logiciel de dispositif médical.
Zéro sortie*
IA clinique qui s'exécute isolée du réseau, afin que les données protégées ne quittent jamais l'appareil.
FHIR*
interopérabilité HL7 FHIR à des millions d'enregistrements par minute.
Reflète notre travail médical certifié et notre livraison éprouvée en périphérie, imagerie et interopérabilité.
Ce que nous concevons pour la santé et les sciences de la vie
Du dispositif connecté au cloud clinique, avec la sûreté, la sécurité et l'interopérabilité qu'exige le domaine.
Logiciel de dispositif médical conforme à IEC 62304
Logiciel en tant que dispositif médical et firmware embarqué conçus selon la discipline du cycle de vie IEC 62304, avec exigences traçables, gestion des risques et preuves de vérification qu'un auditeur accepte.
Interopérabilité HL7 FHIR à grande échelle
Pipelines de transformation et d'intégration FHIR qui déplacent des millions d'enregistrements par minute sur Kafka et GKE, afin que les données cliniques circulent proprement entre les systèmes sans perte ni ambiguïté.
Passerelles IoT médicales à démarrage sécurisé
Passerelles de dispositifs connectés avec racine de confiance matérielle, démarrage sécurisé et mises à jour signées sur Yocto, U-Boot et TPM, reliant les protocoles de dispositifs à Azure IoT et au cloud.
IA clinique en périphérie et hors ligne
LLM sur l'appareil et RAG qui s'exécutent isolés du réseau avec zéro sortie de données, afin que l'inférence se fasse au point de soins et que les informations de santé protégées ne quittent jamais l'appareil.
Imagerie et contrôle de dispositif à distance
Contrôle à distance d'IRM et de scanner, simulateurs de dispositifs d'ophtalmologie et passerelles robotiques DDS vers Azure, conçus pour la latence, la sûreté et la fiabilité qu'exige le matériel clinique.
Plateformes cliniques alignées sur HIPAA
Plateformes de cloud, de données et d'applications sécurisées avec chiffrement, identité et pistes d'audit alignées sur HIPAA, afin que les données protégées soient traitées correctement de bout en bout.
Notre méthode de travail
Un parcours axé sur la vérification, d'une exigence clinique à un dispositif ou une plateforme que vous pouvez certifier, en qui vous pouvez avoir confiance et que vous pouvez présenter aux patients.
- 1
Cadrer et tracer
Recueillir les exigences cliniques et réglementaires avec traçabilité dès le départ, afin que chaque ligne renvoie à une intention, un contrôle de risque et un test.
- 2
Concevoir pour la sûreté et la confidentialité
Architecturer pour la sécurité des patients, la protection des données et la résilience, avec la gestion des risques et la stratégie de vérification définies avant l'écriture du code.
- 3
Vérifier sans relâche
Tests structurés, revues et capture de preuves selon notre discipline ISO 13485 et IEC 62304, afin que le système fasse ce que la spécification prescrit et que vous puissiez le prouver.
- 4
Maintenir et faire évoluer
Mises à jour signées, supervision et une base de référence documentée et contrôlée, afin que le dispositif reste sûr et conforme tout au long de sa vie clinique.
- 1
Cadrer et tracer
Recueillir les exigences cliniques et réglementaires avec traçabilité dès le départ, afin que chaque ligne renvoie à une intention, un contrôle de risque et un test.
- 2
Concevoir pour la sûreté et la confidentialité
Architecturer pour la sécurité des patients, la protection des données et la résilience, avec la gestion des risques et la stratégie de vérification définies avant l'écriture du code.
- 3
Vérifier sans relâche
Tests structurés, revues et capture de preuves selon notre discipline ISO 13485 et IEC 62304, afin que le système fasse ce que la spécification prescrit et que vous puissiez le prouver.
- 4
Maintenir et faire évoluer
Mises à jour signées, supervision et une base de référence documentée et contrôlée, afin que le dispositif reste sûr et conforme tout au long de sa vie clinique.
Travaux sélectionnés
Systèmes médicaux connectés, réglementés et en périphérie que nous avons livrés dans des environnements cliniques et des sciences de la vie. Noms des clients tenus confidentiels sous NDA.
HealthcareRead the case study Edge AIRead the case study
Remote Control of MRI and CT Scanners over WebRTC
A centralized platform that lets imaging experts join and drive a scan remotely in real time, with PIN-secured WebRTC sessions, multi-camera views, and a micro-frontend architecture.
Read the case study HealthcareTransforming Proprietary Medical Data to FHIR at Millions of Records a Minute
A streaming transformation engine that converts proprietary medical formats into standard HL7 FHIR at scale, with auto-scaling ingestion on Kubernetes and a managed FHIR store.
1M+/min
Records transformed to FHIR
An Offline AI Decision Register for the Operating Theatre, Zero Data Egress
An on-device assistant that transcribes operating-theatre video feeds and generates auditable decision summaries entirely offline, using an on-box LLM and retrieval, so no clinical data ever leaves the room.
0 bytes
Clinical data leaving the room
100%
On-device, offline inference
Normes et expérience
Conçu selon la norme qu'attend la santé.
Le logiciel clinique n'est pas affaire de goût. Nous détenons ISO 13485, concevons selon IEC 62304 et HIPAA, et nous l'étayons par une véritable livraison de dispositifs connectés, d'imagerie et d'interopérabilité.
Notre expérience
Passerelles médicales à démarrage sécurisé, contrôle d'imagerie à distance, FHIR à grande échelle et IA clinique isolée du réseau, livrés dans des environnements réglementés de la santé et des sciences de la vie.
conçu selon
Normes selon lesquelles nous concevons
ISO 13485
Qualité médicale
Management de la qualité pour la conception et la fabrication de dispositifs médicaux, une certification que nous détenons.
Normes selon lesquelles nous concevons
IEC 62304
Cycle de vie du logiciel de dispositif
Processus du cycle de vie du logiciel de dispositif médical, des exigences à la maintenance.
Normes selon lesquelles nous concevons
HL7 FHIR
Interopérabilité
Norme pour l'échange propre de données de santé entre systèmes cliniques.
Normes selon lesquelles nous concevons
HIPAA
Protection des données
Mesures de sauvegarde des informations de santé protégées, au stockage, à l'accès et au transit.
Le résultat, ce sont des logiciels et des dispositifs médicaux traçables, interopérables et sûrs, qui tiennent la route quand un régulateur ou un auditeur se présente.
Compétences
Ingénierie produit
AI, données et systèmes intelligents
UX et design produit
Ingénierie de l'expérience
Cybersécurité
Ingénierie de la conformité
Industries
Aviation
Banque
Services financiers et assurance
Éducation
Santé et sciences de la vie
Télécom
IoT industriel
Conception et fabrication électroniques
Modélisation IA
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